医疗耗材,一二三类分别是什么?

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医疗器械的分类: 

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

包括一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

扩展资料:

医疗器械许可范围:

1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3、非法人单位申请《医疗器械经营许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

参考资料:百度百科-医用耗材



相关参考:

什么是医疗耗材。医疗耗材的种类都有哪些。麻烦给我一个明确的答案,谢...
医疗耗材就是说,凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器,保存血液的试管,验尿使用的塑料器皿等等。输液用的器材,包括处方单,一切纸张类的都是属于医疗耗材。

医保耗材里的特类是什么意思?
以查询页第一页中南微医学的支架为例,医用耗材编码为C01010100101001104937,其中: C0101010010100104937(标蓝部分)是材料标识码,有1位大写字母; C0101010010100104937是一级分类(学科、品类)——非血管介入治疗类材料,有2位阿拉伯数字; C0101010010100104937是二级分类(用途、品目)...

医用耗材是什么
医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。2019年6月18日,国家卫健委官网发布《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》),这个文件由国家卫健委和国家中医药局联合制定。采购由专门机构负责,其他科室不得采购,《办法》明确,...

请问医院用的医疗耗材用量最大的是哪几类?
纱布 胶布 棉签 碘酒 酒精 一次性注射器 挂号用纸

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3.丙类药。基本医疗未覆盖,大部分地区都需个人自付100%。当然,可能有的地区也会报销一些,具体可以看医院发票上“自理比例”一栏。丙类药一般包括:保健品类、高档药、新研制的药、抗癌进口药等。法律依据:《医疗保障法(征求意见稿)》 第三十一条 国家建立公立医疗机构药品和医用耗材集中采购制度。...

请问 麻醉耗材属于几类医疗器械啊 , 中心静脉导管算是几类医疗器械啊...
一般是6866-2类和3类

耗材药品是什么意思
药品耗材:即医院用的消耗很频繁的配件类产品。一、注射穿刺器械 比如:一次性使用无菌注射器、静脉采血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等 二、医用卫生材料及敷料 比如:明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等...

医保三目是什么?
医保药品目录、诊疗项目(医用耗材)目录和医疗服务设施范围。三个目录范围内的费用才可以报销,不在目录范围内的费用是不能报销的。其中《药品目录》分甲、乙两类,甲类费用全部纳入报销范围,乙类费用扣除先行自付比例后纳入报销范围。医疗保险统筹基金对参保人发生的属于政策范围内医疗费用进行补偿的计算...

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...与被包含的关系,哪些属于医疗器械那些属于耗材类
医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼!!医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势,但是也大多做做表面文章,医药代表的任务就是维护好医院的关系,让医院采用你们的产品。

相关评论

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    18990758877:[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...

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    18990758877: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.

  • 钱放4906: 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? -
    18990758877: 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...

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