请问医疗器械分类 医疗器械的分类
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
看喉咙的木板，压舌板，是一类的。
请问医疗器械产品分类标准是什么？
国家药品监督管理局令
第 31 号
《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。
（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；
诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、......
医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分，是：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
相关参考：
问一下妇产科所需的医疗器械耗材产品有哪些?
达到减压和排液的目的，从而实现了1、防止人流术中宫血逆流，预防子宫内膜异位症及不孕症；2、降低人流术中迷走神经兴奋度，减少人流综合反应；3、降低人流术中子宫壁肌张力，减少出血，减轻疼痛；4、配置齐全，临床操作简单便捷，减少医生工作量。详细了解可以在百度搜索江苏君临医疗实业。
麻烦问人体润滑剂是属于医疗器械吗
医疗器械润滑剂是属于二类医疗器械。
我想问医疗器械二三类耗材的医院现在有采购权吗?有人说现在都归政府采购...
不管是几类的耗材，都有以下的情况。1、政府集中招标采购。这种一般是以省级、军区、地级市作为单位以招标的方式来淘汰一部分的产品，中标的才有资格由医院选择采购。2、有一些省、市未发布招标采购公告，也没有挂网、物价、医保的情况，医院可自行采购 。3、挂网、物价、医保等情况的省、市需按照要求...
出口到美国医疗器械(美容仪器),但是我们没有FDA, 客户在美国进口清关...
影响人体或其它动物的结构功能，并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途，也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。FDA对每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种，具体如何划分，需要参照产品的详细说明书。根据风险等级的不同，...
医疗设备故障的分类
医疗设备故障的分类主要可以分为机械故障、电气故障、软件故障和使用错误等几种类型。首先，机械故障是医疗设备中最常见的一种故障类型。它通常是由于设备长时间使用或维护不当导致的。例如，医疗设备的轴承、齿轮等机械部件在长时间运转后可能会出现磨损，导致设备精度下降或无法正常工作。这类故障一般需要...
请教一下各位有医疗行业经验的行家,面试医疗销售如何面试?
2.展示专业知识：医疗销售需要一定的行业知识。你可以提前了解医疗器械的分类（一类、二类、三类）、监管要求、常见产品等。面试官可能会问到这些方面的问题，所以准备好相关知识。3.强调你的销售能力：医疗销售不仅需要了解产品，还需要懂得销售技巧。在面试中，你可以分享你之前的销售经验，例如你如何与客户...
产品是否属于医疗器械?是否需要注册,询问哪里啊??
一、医疗器械的定义：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：―疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；―损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；―解剖...
一类医疗器械企业在进口医疗器械注册时应注意哪些问题?
一、第一类医疗器械备案 （一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督...
想问下,医标通时间管理标签打印机属于医疗器械类产品吗?
不是，它是医用办公类产品；
问一问注册过商标吗?还有哪些分类可以注册?
第1类（化学制剂、肥料）第2类（颜料油漆、染料、防腐制品）第3类（日化用品、洗护、香料）第4类（能源、燃料、油脂）第5类（药品、卫生用品、营养品）第6类（金属制品、金属建材、金属材料）第7类（机械设备、马达、传动）第8类（手动器具（小型）、餐具、冷兵器）第10类（医疗器械、医疗用品、...
相关评论
19426647896： 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械 的医疗器械. 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 医疗器械 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 奥咨达医疗器械咨询机构
19426647896： 直接搜索《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号),里面有具体分类原则及分类判定表.
19426647896： 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全...
