医疗用品的医疗器械 是什么医疗用品
我国现行《医疗器械监督管理条例》中规定，医疗器械实行三类管理。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：基础外科手术器械（刀、剪、钳、镊等）、普通诊察器械（听诊器、叩诊锤、反光器具等）、医用射线防护用品以及绷带、橡皮膏等等。开办第一类医疗器械生产、经营企业在省局备案，不需要办理许可证。生产第一类医疗器械要在当地市级药监部门办理生产注册证书。 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：医用电子设备（心、脑电诊断仪器、无创监护仪器等）、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证可以经营的产品。如：体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套等。开办第二类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第二类医疗器械要在省局办理生产注册证书。 第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如：体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品中的一次性输血、输液器、注射穿刺器械中的一次性注射器、角膜接触镜等等。开办第三类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第三类医疗器械要在国家局办理生产注册证书。 我国医疗器械产业总体上与国际先进水平还有10年以上的差距，但随着电子技术,计算机技术与生物材料科学的发展及生物医学工程学科的兴起,我国医疗器械工业获得了进一步发展的理论基础和技术源泉,从而带动了整个产业的技术进步和创新发展,走上了医疗器械科技产业的道路。90年代以来,一大批新型医疗器械开发成功并形成了一定的生产能力,不仅为临床医学提供了有利的支撑条件和手段,同时也产生了很好的经济效益。
医疗器械和医疗设备有什么区别
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。
就是用于治病救人的器械。
比如针管，止血带，输液管等都算。
这些都不允许无证经营的。
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十大医疗器械品牌-医疗器械公司排名TOP10
3. 西门子医疗(Siemens Healthineers)，1896年诞生于德国，是全球领先的医疗设备供应商，产品涵盖分子成像、影像诊断等多领域，全球70多个国家设有代表处，以技术创新引领全球市场。Medline Industries，1966年创立于美国，作为全球医疗保健的综合提供商，Medline的产品线涉及手套、手术用品等，超过30万种产品...
一类、二类、三类医疗器械区别
国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一类医疗器械的含义?
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三类医疗器械有哪些
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器...
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二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械。具体来说，包括以下几类产品：医用口罩、医用防护服等防疫用品；红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪等医疗设备；远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等医用治疗设备；家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引...
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