医疗器械在淘宝网卖要什么条件?

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依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"

淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:

1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;

2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;

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3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。

常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

扩展资料:

擅自发布医疗器械对店铺的影响:

淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:

严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。

以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。

参考资料来源:/helpcenter.taobao.com/learn/knowledge?spm=a21pp.8204670.0.0.64355b71Muyrdg&id=20723165&xttkn=da96da07711ad"target="_blank"title="淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?">淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?



网上经营的话也是要办理《医疗器械经营许可证》的,而且还要符合食品药品监督管理总局有关互联网销售的有关规定。

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卖安全套要办二类医疗器械备案,如果再卖玛卡还得办食品许可证。经营场所要45平以上,仓库要有15平以上,必须都是商用房,产证副本、租赁合同齐全,还要看现场。做实体店零售相对简单点,不看现场不要求场所多少平米,有工商执照就能办。要经营此类,不管是加盟还是自营,都应该要办的。

我想在淘宝卖隐形眼镜和护理液需要什么前提条件和资质。请详细解答...
第三方医疗器械销售资质,还得有什么药房的营业许可证,还要有一些护理液跟隐形眼镜的三方医疗器械证书。

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申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;四、应当...

相关评论

  • 路秦316: 请问下在淘宝网能卖医疗器械吗? 需要什么证件不!!! -
    13271965119: 能卖,1类家庭用的,2类一小部分,3类禁止销售.但很可能涉及到产品总代理的纠纷中去,所以很多产品是不能上架的,比如:国外的血糖仪试纸,诺和笔等等.

  • 路秦316: 在网上卖医疗器械需要哪些材料?在网上卖医疗器械需要哪些材料
    13271965119: :你必须有公司实体,而且要有医疗器械经营许可证,工商注册,税务登记证,你销售医疗器械的注册证,四证齐全.经营许可证向当地药监局申请,工商注册有工商局颁发,税务登记证由国税局发放,注册证要找你的供应商所要,而且要在有效期内的.

  • 路秦316: 医疗器械在网上销售需要办什么证件 -
    13271965119: 只要你们公司的经营许可证有这一项,有医疗器械经营类目,就可以在网上销售的啊.目前很多地区,药监局还不会检测到网上销售的.除非你是专做网络经营医疗批发,像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团,那就需要药监局备案.买点器械,只要许可证可以,就行的!

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