在数屿医械数据库可以查到哪些医疗器械注册的资料?怎么查?
可以查政策法规、管理类别、指导原则、注册审评进度等。
具体来说:
中国医疗器械政策法规
数据范围:国家级(科学技术部、全国标准信息公告服务平台、器械评审中心、标准管理中心、药品监督管理总局、医保局、药监局等)及各省药监局政策、法规官方文件3000+,涵盖正式发布稿、征求意见稿、试行稿、及废止文件
2.中国医疗器械分类目录
数据范围:国家药品监督管理局(NMPA)、中国食品药品检定研究院近2000条分类目录,包含体外诊断试剂、器械两大类型。
3.指导原则、标准目录及临床评价路径
数据范围:中国医疗器械指导原则:国家药品监督管理局 (NMPA) 与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE) 1100余条数据,提供指导文件标题、形式及类型、产品类别、产品管理类别临床科室等信息
4.国内免临床试验医疗器械目录(含IVD)、ISO标准
数据范围:1400多条国家药品监督管理局发布的医疗器械和体外诊断试剂免除临床试验目录及1300多条国际标准化组织在健康与医学领域制定的有关医疗器械的标准
5.目标品种审评进度跟踪
数据范围:20万条国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的官方数据,包含受理号、产品名称、申请人、申请内容、申请类型、进度、结论等情况
6.抽样检查+飞行检查
数据范围:国家药品监督管理局(NMPA)与30个省级药品监督管理局公布的近5.6W+医疗器械抽样检查及3000多条飞行检查信息,提供检查产品的注册证号码、产品名称、规格型号、生产企业等数据内容
相关参考:
如何查医疗器械许可证
那如何查询医疗器械经营许可证呢?目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”...
械字号的产品怎么查
搜索广州市食品药品监督管理局(官网)→网上办事→数据查询→医疗器械→ 一类器械生产备案 \/ 一类器械产品备案→输入信息就可以查询到了 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
进口医疗器械哪里可以查到海关编码
进口医疗器械查到海关编码的流程:1、下载国家政务服务平台APP,点击进入。2、进入页面,点击服务。3、进入服务,点击医疗卫生。4、进入医疗卫生界面,点击进口器械查询即可。
怎么查询医疗器械备案
查询医疗器械备案,可以通过以下途径进行:1、国家药品监督管理局网站:进入国家药品监督管理局官网,在网站首页中找到“国产器械备案查询”或“进口器械备案查询”入口,按照提示输入相应的备案号或者产品名称即可进行查询;2、医疗器械注册证上:在医疗器械注册证上,一般会标注备案号或者备案凭证号,可以通过...
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医疗器械注册编号多久能在药监局查到?只要是医疗器械厂生产的医疗器械经过审批合格注册编号后。在药监局。24小时之内就能查到。
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一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\\x0d\\x0a一类和二类的区别:\\x0d\\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\\x0d\\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\\x...
想要了解一下在哪里可以查询医疗器械注册审评情况呢?
可以通过查询医疗器械注册审评情况,的医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可帮助了解医疗器械申请内容、...
请问一下如何能查询国内医疗器械生产企业的信息呢?
相对于官方查询,更推荐在药融云数据库中查询,查询更加方便,维度更加全面,而数据库中的数据来源与官方,经过清洗和整理,更能反应真实数据。2、在药融云数据库中查询医疗器械生产企业信息 首先,搜索进入“药融云数据库”,在数据库中医疗器械版块选择“医疗器械生产企业”即可查询,数据库收录了各省、...
医疗器械注册许可证怎么查询
查询方法如下:一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(...
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13983999792: 第一步:选出1月份工资:Select 姓名,工资 as 1,0 as 2,0 as 3***,,0 as 12 from 工资表 where 月份=1 选出2月份工资:Select 姓名,0 as 1,工资 as 2,0 as 3***,0 as 12 from 工资表 where 月份=2********* 同样方法 一直到12月工资;Select 姓名...
13983999792: 没看懂什么意思?
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