大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? 脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是 乙类哪

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椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下:
甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类:
1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。
3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。
4. 医用电子直线加速器(LA)。
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。

甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
无配置许可证不能购置,否则严肃处理.

其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分.
免疫分析仪只是普通的检验设备.

供参考

大型医用设备配置许可管理目录
(2018年)
甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)
一、重离子放射治疗系统
二、质子放射治疗系统
三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)
四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,目前包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械
乙类(省级卫生计生委负责配置管理)
一、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)
二、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
三、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)
四、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)
五、直线加速器(含X刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)
六、伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)
七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

彩超的操作人员不需要大型设备上岗证的吧

3.0T核磁共振属于大型医疗设备的甲类还是 乙类哪 怎样申请使用哪

3.0T核磁共振 属于【乙类-2. 医用核磁共振成像设备(MRI)】。

乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。

向所在省卫生厅申请,填写《医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告》。

脑电图仪不属于大型医疗设备。
大型医疗设备像:伽马刀、CT、核磁共振、直线加速器等等。


脑电图仪属于 II类 6821 医用电子仪器设备。

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乙类:1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。4. 医用电子直线加速器(LA)。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,...

首次配置需报省级卫生行政部门审核的大型医用设备有哪些
一、大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。1、资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备,由国务院卫生行政部门管理,配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;2、管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备,由省级卫生行政部门管理,配置许可证由省级卫生行政部...

何谓大型医用设备?如何分类?
大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备,由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其它大型医用设备为乙类大型医用设备,由省级卫生行政部门管理。

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乙类大型医用设备 有哪些
大型医疗设备分类———甲类:1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。4. 质子治疗系统。5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。———乙类:1. X线电子计算机断层扫描装...

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