一类医疗器械包括哪些 一类医疗器械包括哪些

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
例如:
棉签、颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)、整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹



基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械计划生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品介入器材

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扩展资料:

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。

参考资料:/baike.baidu.com/item/一类医疗器械"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械



一类和二类医疗器械包括那些?


相关参考:

一类和二类医疗器械包括那些?
第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)...

医疗耗材,一二三类分别是什么?
包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括普通诊察器械类:体温计...

一类、二类医疗器械是有什么区别?都包括哪些?
医疗器械分类:一类,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。二类,对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。一类器械有基础外科用刀,二类器械有普通诊察器械类、物理治疗及康复设备类、临床检验分析仪器类、手术室...

二类医疗器械都包括哪些
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民...

几类医疗器械是什么意思
诊断医疗器械是指用于诊断和监测人体生命活动及疾病状态的各种医疗设备。这些设备可以通过对人体各种数据的测量,分析体内各种物质的含量,检测组织和细胞的形态等方法进行诊断。常见的诊断医疗器械包括血糖仪、血压计、心电图仪、...

一类医疗器械包括哪些
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一类医疗器械包括哪些
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医疗器械分几类?共有那些?
三类。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗...

医疗器械都有哪些
问题四:医疗器械I类有哪些产品 生活中接触到的棉签,纱布,体温计,牙科材料,电子计算机层扫描诊断装置, 一次性注射针,纱布和避孕套都是医疗器械 问题五:医疗器械都包括什么,干什么的? 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗...

什么是二类三类医疗器械?
因为三类医疗器械中包含植入人体的,所以要求肯定要更加严格,要不然会威胁到我们的生命健康安全。第一类,医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械,包括普通诊察器类,手术室、急救室、诊疗室设备...

相关评论

  • 侯闵2342: 一类医疗器械都有哪些 -
    15286817089: 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理.包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械...

  • 侯闵2342: 一类医疗器械包括哪些 -
    15286817089: 基本上是一些医院用的手术器械,比如手术科,眼科,耳鼻喉科等科室的手术器械和缝合材料,粘合剂以及人工器官等等.

  • 侯闵2342: 第一类医疗器械具体包括哪些 -
    15286817089: 医疗器械分类的话可以依据这里 医疗器械分类规则http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_306.html 个人认为这样看了比较好理解一点,具体有哪些可以看这里“国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知”是二○○二年八月二十八日国家药监局公布的,详见http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_682.html 有附件的,下载附件看就好了~~希望对你有帮助

  • 侯闵2342: 第一类医疗器械具体包括什么产品?
    15286817089: 第一类医疗器械具体包括什么产品太多了.只能给你举例说明.手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带

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