医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品? 国家公布的第一类医疗器械产品分类为什么没有6826 物理治疗...

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物理治疗及康复设备在CFDA管理类别编号6826;
品名举例就非常之多,高压氧治疗设备、电疗仪器、光谱辐射治疗仪器、理疗康复仪器等等,建议参照医疗器械分类目录

电极片、按摩类器械、矫正器械等等。

二类6826物理治疗设备是什么

  可以肯定的告诉你 需要
  以下是具体内容:


  医疗器械分类目录


  6826物理治疗及康复设备

  序号
  名 称
  品 名 举 例
  管理类别

  1
  高压氧治疗设备
  空气加压氧舱、氧气加压氧舱
  Ⅲ

  2
  电疗仪器
  体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
  Ⅲ

  音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
  Ⅱ

  3
  光谱辐射治疗仪器
  光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
  Ⅲ

  光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
  Ⅱ

  4
  高压电位治疗设备
  高压电位治疗仪
  Ⅲ

  5
  理疗康复仪器
  电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
  Ⅱ

  简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
  Ⅰ

  6
  生物反馈仪
  肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
  Ⅱ

  7
  磁疗仪器
  磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
  Ⅱ

  8
  眼科康复治疗仪器
  视力训练仪、弱视治疗仪
  Ⅱ

  9
  理疗用电极
  中低频理疗用电极
  Ⅰ

销售第一类的医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》,有营业执照即可。

医疗器械分类目录 ,去 国家药品食品监督管理局 查询。这样的东西,最好从权威官方网站是那个去中。

6826 物理治疗及康复设备

http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm

相关参考:

医疗器械一二三类的区别?
第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...

医疗设备有哪些
仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834...

一类器械包括哪些
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中...

医疗器械如何分类?
第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...

医疗器械有哪些
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一类、二类、三类医疗器械区别
第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...

哪些属于三类医疗器械
第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...

二类医疗器械包括什么产品?
二类医疗器械主要包含:(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 (2)声、光、电、磁刺激器、针灸针 (3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 (4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 (5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 (6)真空采血管、...

请问详细的国家医疗器材目录?谁有?
(三)物理治疗及康复设备(电疗仪器、高压电位治疗仪器);(四)临床检验分析仪器及体外诊断试剂(家用血糖仪及试纸条);(五)首次取得第二类、第三类医疗器械注册证书的生产企业一年内生产的品种;(六)本年度被投诉举报的企业生产的品种;(七)上一年度及本年度医疗器械质量公告中不合格的品种;...

医疗器械的分类有哪些?
12.6813计划生育手术器械 13.6815注射穿刺器械 14.6816烧伤(整形)科手术器械 15.6820普通诊察器械 16.6821 医用电子仪器设备 17.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18.6823医用超声仪器及有关设备 19.6824医用激光仪器设备 20.6825医用高频仪器设备 21.6826物理治疗及康复设备 22.6827中医器械 23....

相关评论

  • 匡疮1424: 二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗? -
    17160017939: 不需要,只需要办理二类经营备案凭证.根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案.

  • 匡疮1424: 物理治疗及康复设备技术咨询包括医疗器械吗? -
    17160017939: 销售第一类的医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》,有营业执照即可.医疗器械分类目录 ,去 国家药品食品监督管理局 查询.这样的东西,最好从权威官方网站是那个去中.6826 物理治疗及康复设备

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