请问详细的国家医疗器材目录？谁有？ 请问哪里可以下载国家医疗器械标准？？？
国家重点监管医疗器械目录（2009年版）
一、一次性使用无菌医疗器械
1．一次性使用无菌注射器；
2．一次性使用输液器；
3．一次性使用输血器；
4．一次性使用滴定管式输液器；
5．一次性使用静脉输液针；
6．一次性使用无菌注射针；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包；
10．医用缝合针（线）。
二、骨科植入物医疗器械
1．外科植入物关节假体；
2．金属直型、异形接骨板；
3．金属接骨、矫形钉；
4．金属矫形用棒；
5．髓内针、骨针；
6．脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械
1．人工晶体；
2．人工心脏瓣膜；
3．心脏起搏器；
4．血管内支架、导管、导丝、球囊。
四、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼内填充材料；
3．骨科填充材料。
五、同种异体医疗器械
1．同种异体骨；
2．同种异体皮肤；
3．生物羊膜。
六、动物源医疗器械
1．人工生物心脏瓣膜；
2．生物蛋白海绵；
3．生物膜；
4．异种骨修复材料；
5．生物敷料；
6．组织工程全层皮肤；
7．生物粘合剂。
七、计划生育用医疗器械
1．宫内节育器；
2．橡胶避孕套。
八、体外循环及血液处理医疗器械
1．空心纤维透析器；
2．血液透析装置；
3．透析粉、透析液；
4．血浆分离杯、血浆管路。
九、手术防粘连类医疗器械
十、角膜塑形镜
十一、婴儿培养箱
十二、医用防护口罩、医用防护服。
广东省医疗器械重点监管产品目录（2012年版）
一、生产环节
（一）医用电子仪器设备（心电诊断仪器；无创监护仪器）；
（二）手术室、急救室设备及器具（输液辅助装置）；
（三）物理治疗及康复设备（电疗仪器、高压电位治疗仪器）；
（四）临床检验分析仪器及体外诊断试剂（家用血糖仪及试纸条）；
（五）首次取得第二类、第三类医疗器械注册证书的生产企业一年内生产的品种；
（六）本年度被投诉举报的企业生产的品种；
（七）上一年度及本年度医疗器械质量公告中不合格的品种；
（八）上一年度及本年度责令限期整改企业生产的品种。
二、市场环节
（一）流通监管。
1．无菌类医疗器械；
2．骨科植入物类；
3．植入性医疗器械（人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内支架、导管、导丝、球囊、人工晶体、硬性、塑形角膜接触镜）；
4．填充材料（乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料）；
5．同种异体医疗器械（同种异体骨、同种异体皮肤、生物羊膜）；
6．介入器材（血管内导管、导丝和管鞘）。
（二）广告监管。
1．医用光学器具、仪器及内窥镜设备（人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液）；
2．物理治疗及康复设备（高压电位治疗设备、理疗康复仪器、磁疗仪器、敷贴类）；
3．中医器械（治疗仪器）。
三、使用环节
（一）体外循环及血液处理医疗器械（空心纤维透析器、血液透析装置、透析粉、透析液、血浆分离杯、血浆管路、循环管路）；
（二）手术室、急救室、诊断室设备及器具（婴儿保育设备）；
（三）植入材料（植入器材、支架）；
（四）填充材料（乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料）。
一次性使用医疗器械目录有谁公布并调整
国家食品药品监督管理总局
请采纳，谢谢
有关医疗器械强制性国家标准目录（使用者请跟踪最新信息）标准编号年号标准名称实施日期GB 10371988塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法 杯式法1989年2月1日GB 10382000塑料薄膜和薄片气体透过性透气性试验方法 压差法2000年9月1日GB 12201992不锈钢棒1993年6月1日GB 15882001体温计2002年4月1日GB 20241994针灸针1994年10月1日GB 26262006呼吸防护用品――自吸过滤式防颗粒物呼吸器2006年12月1日GB 30531993血压计和血压表1994年6月1日GB 31561995OCu宫内节育器1995年7月1日GB 35122001硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热性试验2002年5月1日GB 42342003外科植入物用不锈钢2005年11月1日GB 44912003橡胶输血胶管2003年12月1日GB 45061984针尖锋利和强度试验方法1985年2月1日GB 4793.11995测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求1996年10月1日GB 48242004工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法2005年2月1日GB 48522002压敏胶粘带初粘性测试方法（滚球法）2002年12月1日GB 55791985医用诊断X线设备高压电缆插头插座连接1986年7月1日GB 66571986助听器电声特性的测量方法1987年6月1日GB 66722001塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法2002年5月1日GB 7247.12001激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南2002年5月1日GB 75432006一次性使用灭菌橡胶外科手套2006年12月1日GB 75442004天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法2004年8月1日GB 79661987声学 0.5-10MHZ频率范围超声声功率的测量1988年4月1日GB 82792001医用诊断X线卫生防护标准2002年3月1日GB 83682005一次性使用输液器 重力输液器2006年7月1日GB 83692005一次性使用输血器2006年7月1日GB 85991988自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件1988年7月1日GB 86001998压力蒸汽灭菌器效果检验方法1988年7月1日GB 86621988手术刀片和手术刀柄配合尺寸1988年10月1日GB 89821988医用氧气1988年12月1日GB 9706.11995医用电气设备 第一部分：安全通用要求1996年12月1日GB 9706.22003医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过设备的安全专用要求2004年1月1日GB 9706.32000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求（附修改单）2000年12月1日GB 9706.41999医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求2000年5月1日GB 9706.51992医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求1993年5月1日GB 9706.61992医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求1993年5月1日GB 9706.71994医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求1993年5月1日GB 9706.81995医用电气设备 心脏除颤器和心脏除颤器监护仪专用安全要求1996年6月1日GB 9706.91997医用电气设备 医用超声诊断和监护设备安全专用要求1998年5月1日GB 9706.101997医用电气设备 第2部分：治疗X射线发生装置安全专用要求1998年9月1日GB 9706.111997医用电气设备 第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求1998年9月1日GB 9706.121997医用电气设备 第9部分：安全通用要求 三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求1998年9月1日GB 9706.131997医用电气设备 第2部分：遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求1998年10月1日GB 9706.141997医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求1998年10月1日GB 9706.151999医用电气设备 第一部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求1999年8月2日GB 9706.161999医用电气设备 第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求1999年8月2日GB 9706.171999医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求1999年9月7日GB 9706.182006医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求（附修改单）2007年7月1日GB 9706.192000医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全使用要求2000年12月1日GB 9706.202000医用电气设备第二部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求2001年5月1日GB 9706.212003医用电气设备 第2部分：用与放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求2003年12月1日GB 9706.222003医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求2003年12月1日GB 9706.232005医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求2005年8月1日GB 9706.242005医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求2005年8月1日GB 9706.252005医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求2006年8月1日GB 9706.262005医用电气设备第2部分：脑电图机安全专用要求2006年8月1日GB 9706.272005医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求2006年8月1日GB 9706.282006医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机2007年5月1日GB 9706.292006医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求2007年5月1日GB 99371988齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语1989年9月1日GB 99381988牙位和口腔区域的标示法1989年9月1日GB 9969.11998工业产品使用说明书 总则1998年10月1日GB 100352006气囊式体外反搏装置2006年10月1日GB 101491988医用X射线设备术语和符号1989年7月1日GB 101511988医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件1989年7月1日GB 101521997B型超声诊断设备1998年5月1日GB 102132006一次性使用医用橡胶检查手套2006年12月1日GB 107932000医用电气设备第二部分：心电图机专用安全要求2000年12月1日GB 10810.32006眼镜镜片及相关眼镜产品 透射比规范及测量方法2006年11月1日GB 112341995宫腔形宫内节育器1995年7月1日GB 112351997VCu宫内节育器1998年9月1日GB 112361995TCu宫内节育器1995年7月1日GB 11239.12005手术显微镜第1部分：要求和试验方法2005年7月1日GB 112432000医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求2000年12月1日GB 112442005医用内窥镜及附件通用要求2005年12月1日GB 11417.11989硬性角膜接触镜1990年2月1日GB 11417.21989软性亲水接触镜1990年2月1日GB 115331989标准对数视力表1990年5月1日GB 117482005二氧化碳激光治疗机2005年7月1日GB 122572000氦氖激光治疗机通用技术条件2000年12月1日GB 122602005人工心肺机 滚压式血泵2005年9月1日GB 122632005人工心肺机 热交换水箱2005年9月1日GB 122791990人工心脏瓣膜通用技术条件1990年12月1日GB 129952006机动轮椅车2006年12月1日GB 124171990外科金属植入物通用技术条件1991年2月1日GB 126642003便携式X射线安全检查设备通用规范2004年2月1日GB 130741991血液净化术语 血液透析器和血液滤过1992年4月1日GB 14232.12004人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋2004年9月1日GB 152131994医用电子加速器性能和试验方法1995年3月1日GB 155931995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料1995年12月1日GB 158102001一次性使用无菌注射器（附修改单）2002年2月1日GB 158112001一次性使用无菌注射针（附修改单）2002年2月1日GB 159792002一次性使用卫生用品卫生标准2002年9月1日GB 159801995一次性使用医疗用品卫生标准1996年7月1日GB 159811995消毒与灭菌效果的评价与标准1996年7月1日GB 16174.11996心脏超搏器 第1部分：植入式心脏起搏器1996年10月1日GB 163511996医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准1996年12月1日GB 163641996后装γ源近距离治疗放射卫生防护标准1996年12月1日GB 168461997医用超声诊断设备声输出公布要求1998年5月1日GB 16886.102005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超明朝敏反应试验2005年12月1日GB 16895.242005建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求-医疗场所2006年6月1日GB 171001997外科植入物用铸造钴铬合金1998年5月1日GB 173421998眼科仪器 验光镜片1998年12月1日GB 174321998眼科仪器 验光镜1998年12月1日GB 181432000眼科仪器 试镜架2001年4月1日GB 182782000医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌2001年5月1日GB 182792000医疗器械-环氧乙烷灭菌确认与常规控制2001年5月1日GB 182802000医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌2001年5月1日GB 18281.12000医疗保健产品灭菌-生物指示物-第1部分：通则2001年5月1日GB 18281.22000医疗保健产品灭菌-生物指示物-第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物2001年5月1日GB 18281.32000医疗保健产品灭菌-生物指示物-第3部分：湿热灭菌用生物指示物2001年5月1日GB 18282.12000医疗保健产品灭菌－化学指示物－第1部分：通则2000年12月1日GB 184572001制造医疗器械用不锈钢针管2002年2月1日GB 18458.12001专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器2002年2月1日GB 18458.32005专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器2006年7月1日GB 186712002一次性使用静脉输液针2002年7月1日GB 190822003医用一次性防护服技术要求2003年6月15日GB 190832003医用防护口罩技术要求2003年6月15日GB 191922003隐形眼镜护理液卫生要求2004年2月1日GB 191922003隐形眼镜护理液卫生要求2004年2月1日GB 192172003医疗废物转运车技术要求（试行）2003年6月30日GB 192182003医疗废物焚烧炉技术要求（试行）2003年6月30日GB 192582003紫外线杀菌灯2003年11月1日GB 193352003一次性使用血路产品 通用技术条件2004年4月1日GB 198152005离心机 安全要求2005年12月1日
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4.国内免临床试验医疗器械目录（含IVD）、ISO标准 数据范围：1400多条国家药品监督管理局发布的医疗器械和体外诊断试剂免除临床试验目录及1300多条国际标准化组织在健康与医学领域制定的有关医疗器械的标准 5.目标品种审评进度...
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关于医疗器械分类目录
但尽管新《规则》已经发布了，但新《目录》还没有重新修订，还继续沿用原有目录。3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》医加一站式医疗器械采购平台|医+365med ...
一类医疗器械都有哪些
以下就是我的回答，希望能够对你有所帮助。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过...
第二类医疗器械具体包括哪些?
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科...
求最新医疗器械分类规则及分类目录
分类规则只出了征求意见稿，《2013年《医疗器械分类规则》修订草案 （征求意见稿）》http:\/\/www.fredamd.com\/tzgg\/3020.html。分类目录目前只有第一类的：《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（第8号）》http:\/\/www....
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13459573140： 属于D类6864医用卫生材料及敷料里的,批发零售企业申办医疗器械经营许可证就可以经营了.
13459573140： 一、许可内容 《医疗器械经营企业许可证》 二、设定许可的法律依据 1.《医疗器械监督管理条例》; 2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》. 三、许可数量 无 四、许可条件 1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监...
