我国医疗器械分类目录中共有多少类代码？ 不在医疗器械分类目录中的器械如何注册
02.6801基础外科手术器械
03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械
05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械
07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械
09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械
13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械
15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械
17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备
21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备
23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备
25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件
27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备
29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器
31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料
41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品
43.6870 软 件
44.6877介入器材
43类，第一个是说明呀
医疗器械分类目录6842都包括哪些？
根据最新的《医疗器械分类目录-医疗器械》没有6842这一项
不在医疗器械分类目录中的医疗器械注册之前，建议先提交相关资料，做分类界定。2017年09月26日，总局办公厅发布了《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号），规定了医疗器械分类的适用范围、分类依据以及主管部门等事项。一、适用范围1、新研制的尚未列入《分类目录》或分类界定通知等文件的医疗器械，即未在我国境内上市的全新产品；2、与已上市产品相比，产品的技术原理、结构组成、使用部位或技术特点、预期目的等发生了影响产品分类的实质性变化，根据《分类目录》或分类界定通知等文件难以确定管理类别的医疗器械；3、在技术审评中发现产品未列入《分类目录》等文件中，或者未经分类界定信息系统告知分类界定结果的；4、日常监管、稽查、投诉举报中涉及产品类别确认的；二、分类依据1、《医疗器械分类规则》（总局令第15号）；2、《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）；3、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第30号）；4、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告2014年第8号）；5、《医疗器械分类目录》（2017年第143号附件）；6、《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》；7、分类界定通知等文件三、主管部门1、省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内申请人提出的产品分类界定申请的审查；2、标管中心负责对进口及港、澳、台产品的分类界定申请和省级食品药品监督管理部门出具预分类界定意见的分类界定申请组织研究审核。3、总局医疗器械技术审评中心对技术审评中发现的没有分类依据的产品进行分类判定；4、省级医疗器械技术审评部门将技术审评中发现的产品分类有关情况上报省级食品药品监督管理部门，由省级食品药品监督管理部门按照医疗器械分类界定程序办理；5、省级食品药品监督管理部门对于日常监管、稽查、投诉举报中涉及产品类别确认做出判定；6、必要时，医疗器械技术审评中心、省级食品药品监督管理部门会同标管中心一起研究确定产品的管理类别。四、申请材料要求（一）分类界定申请表；（二）产品照片和/或产品结构图；（三）产品技术要求及产品说明书（样稿）；（四）进口上市证明材料（如有）；（五）资料真实性自我保证声明；（六）其他与产品分类界定有关的材料。其中对于尚未列入《分类目录》等文件的新研制产品，至少还应当提交：1.与国内外已上市相关产品、《分类目录》或分类界定通知文件中相关产品的分析及对比，并说明符合新研制尚未列入分类目录产品的判定依据；2.核心刊物公开发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述（如有）；3.产品的创新内容；4.信息或者专利检索机构出具的查新报告。所有申请材料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。五、分类界定程序医疗器械分类界定程序
相关参考：
我国医疗器械分类目录中共有多少类代码?
加上6877这类 一共71大类（代码）
我国医疗器械分类目录中共有多少类代码?
11.6810矫形外科（骨科）手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频...
关于国家规定的医疗器械分类的查询
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 25.6...
医疗器械分类目录是什么?
医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
医疗器械一类二类三类包括哪些医疗器械一类二类三类目录
3、三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。4、列举如下：敷料敷料是指用于物品主料之外的辅属材料，...
医疗一类二类三类经营范围
第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。一、什么是一二三类医疗经营许可根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，...
一类、二类、三类医疗器械区别
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度...
三类医疗器械为什么没有6846和6815?
中华人民共和国国家药品监督管理局规定的医疗器械分类编码中，将医疗器械分为三类，分别为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。其中，Ⅰ类医疗器械为低风险产品，Ⅱ类医疗器械为中等风险产品，Ⅲ类医疗器械为高风险产品。而根据国家药监局发布的医疗器械分类编码标准（GB\/T 16886.1-2013），6846和6815是用于医疗器械生产...
2024医疗器械分类目录最新版
超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类，强调了对这类医疗设备的严格监控，确保患者安全。新增二级分类和产品管理类别，使得目录更具层次性和针对性。产品命名的丰富性与目录的指导性显著提升，覆盖近6700项产品，满足医疗机构的多元需求。完整内容尽在《医疗器械分类目录》，持续关注，掌握最新资讯。每...
医疗器械有哪些
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相关评论
19489701302： 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.
19489701302： 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理.包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械...
